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미국 Matrx Digital MDM 장비는 한국에서 사용하는 N2O 장비 중 유일하게 CE(유럽), FDA(미국), KFDA(한국) 품질 적합 인정서 보유하여 50년 이상 사용하고 있는 장비로서 안전성 확인된 장비입니다.
병원에서 전화 내용
- 환자가 N2O 가스 흡입이 안되는 것 같아요.
- N2O 장비 고장 후 수리하면 측정하는 장비 입니다.
1. 환자 공급되는 가스 농도 시험 측정 장비(코 마스크에서 측정)
( Digital MDM장비 수리한 후 최종 측정함)
환자 공급되는 가스 농도 분석 장비 검. 교정 자료(한국 계측기 연구 센터 검사)
2. LPM 측정(분 당 출구 된 총 가스 측정기)
LPM 장비 검. 교정 자료(한국 계측기 연구 센터 검사)
위의 사진들 같이 교정을 완료한 장비를 사용하여 수리를 하고 있습니다.
- 장비 고장 발생하면, 자영 담당자가 직접 수리합니다.
1994년부터 판매한 장비는 본 회사가 책임지고 수리를 합니다.(장비 관리가 판매보다 중요합니다)
- 국가 표준 기본 법 제 14조 제 1 항 ,제 2 항 및 국가 교정 기관 지정 제도
운영 요령 제 40조(교정 대상 및 주기) 규정에 의거 국가 측정 표준을 한국 인정 기구
(KOLAS) 협회에서 정기적으로 교정한 장비로 N2O 장비 고장 수리한 후 환자한테 공급되는
O2, N2O 가스를 측정합니다.
- 식약처 3년마다 1회 KGMP 심사에서도 인정한 장비 입니다.
- 미국 제조사도 인정하여 자영메디칼 수리할 수 있게 하였습니다.
(제조사는 국가 인정 기구에서 교정하지 않는 장비로 수리하면 수리를 인정하지 않습니다.)
병원 진료실 내부 가스 농도 측정 장비
1) 진료실 내부 가스 농도 측정 장비입니다(0~1,000PPM)
2) N2O 장비 수리하는 장비는 실내 농도 측정 불가 합니다.
이유는 0~1,000PPM 이하 측정 할 수 없습니다.
3) 위 사진은 모 치과에서 가스 냄새 난다고 하여 점검 사진입니다.
4) 코 마스크와 배기 밸브가 분리된 호스 사용하면 다른 호스보다 실내 노출 가능성이 더 많습니다.
5) 2004년 구입하여 점검한 결과 밀폐된 진료실 팬 부착을 강조하였습니다.
항목 | 내용 |
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의료기기법상 허가·신고 번호 | 상품페이지 참고 |
광고사전심의필 유무 | 상품페이지 참고 |
전기용품안전관리법상 KC 인증 필 유무 | 상품페이지 참고 |
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